10-10
在藥品包裝質檢實驗室，一個常見的困惑縈繞在許多操作人員心頭：同樣是進行內壓法檢測粗大泄漏，為何針對鋁塑復合膜托盤和醫用透析紙袋的操作流程與判定細節存在顯著差異？這種差異并非隨意規定，而是源于包裝材料最根本的特性——透氣性。YY/T0681....
10-10
在全球化的供應鏈中，國內優秀的包裝材料生產企業正積極拓展國際市場。然而，當滿懷信心地將樣品寄送給海外客戶，尤其是歐美地區的食品、日化或醫療用品制造商時，一份突如其來的“ASTMF392測試報告”要求，往往成為橫亙在訂單前的技術鴻溝。缺乏國際...
10-10
引言：一個數據偏差引發的“蝴蝶效應”在高度協同的現代工業鏈條中，任何一個環節的質量數據都不是孤立的。設想一下：一家薄膜生產廠的實驗室出具了一份略微偏低的摩擦系數報告，這份報告隨著產品流向了下游的藥品包裝企業。包裝企業基于對該數據的信任，將其...
10-10
引言：被“誤殺”的良品實驗室中，一批為新項目研發的超薄壁軟膠囊正在進行最后的質檢。然而，測試員發現，每當探頭下壓，膠囊幾乎無一例外地發生破裂。研發團隊困惑不已——配方和工藝參數都經過精心優化，為何在測試環節卻表現如此糟糕？這一幕，在許多軟膠...
10-10
在制藥、食品等高要求行業，包裝不僅是容器，更是保護產品免受外界環境侵害、確保其有效期內在穩定性的關鍵屏障。一道微不可查的泄漏，都可能導致藥品受潮變質、食品腐敗，甚至引發嚴重的質量安全事故。因此，包裝件的密封性能測試成為了生產流程中的質控環節...
10-9
在無菌藥品的生產與流通過程中，包裝系統是維持產品無菌狀態的最終屏障。然而，一個看似完好無損的藥品包裝，可能在運輸振動、溫度變化或內部應力作用下，產生微米級的泄漏通道。這些肉眼無法直接識別的缺陷，恰恰是微生物、氣體或雜質侵入的快捷路徑，直接威...
10-9
在無菌醫療器械的漫長供應鏈中，從生產線到手術臺，包裝需要經歷多次搬運、堆疊和運輸。這一過程中的揉搓、振動和擠壓，對于守護產品無菌狀態的軟性屏障膜而言，是一場嚴峻的考驗。許多醫療器械企業都曾面臨這樣的困境：產品出廠時滅菌合格，但在流通環節后卻...
10-9
引言：從產線的“陣痛”說起想象一下這樣的場景：高速自動包裝機飛馳運轉，突然，薄膜在導輥上打滑，導致定位不準；或是制袋環節，薄膜之間因過于粘連而開口不暢，造成停機和廢品。這不僅直接拉低了生產效率，更帶來了巨大的材料與時間成本損失。對于塑料薄膜...
10-9
引言：便捷的代價“按一下，感覺挺硬實，這批沒問題?！薄谠S多軟膠囊生產企業的質檢環節，這類基于經驗的“指壓法”依然扮演著重要角色。它快速、直接，似乎無需成本。然而，在這份“便捷”的背后，是企業正在默默承受的質量一致性差、判定標準模糊、質量...
9-29
一、藥典新規下的核心挑戰2025版《中國藥典》0600物理常數測定法新增“0634凝膠強度測定法”，對藥用明膠、凝膠劑等產品的力學性能檢測提出嚴苛要求：探頭精度：需使用直徑12.7mm±0.01mm的光滑圓柱探頭位移控制：下壓...
