| 品牌 | 西奧機電 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 產品新舊 | 全新 |
精密測控系統:采用PLC工業控制系統,配備高精度壓力傳感器,確保測試過程穩定可靠,測量精度達到行業水平
智能化操作平臺:7英寸HMI人機交互界面,參數設置直觀,實時顯示測試數據和壓力曲線變化
多重測試模式:支持破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試三種試驗模式,滿足不同檢測需求
數據管理功能:多組試驗參數可保存,試驗結果自動統計保存,提高測試效率
靈活配置能力:可匹配不同測試夾具完成各類不同類型實驗項目,擴展性強
完善安全保護:配備過壓保護和系統自檢功能,確保操作安全可靠
本設備基于正壓法測試原理,將測試用輸液器樣品置于特定環境條件下,通過向樣品內部充入氣體并施加高于大氣壓強50KPa的標準壓力,保持設定的測試時間(15秒),實時監測壓力變化,精確檢測輸液器樣品是否發生泄漏,評估其密封性能的可靠性。
| 參數項目 | 技術規格 |
|---|---|
| 測試范圍 | 0-600 KPa(其他量程可選) |
| 測試精度 | ±0.5% F.S. |
| 氣源壓力 | 0.4-0.9 MPa |
| 充氣頭規格 | Φ4mm(標配) |
| 時間控制 | 0.1-9999s可調 |
| 控制系統 | PLC工業控制器 |
| 顯示界面 | 7英寸HMI觸摸屏 |
輸液器正壓泄漏測試儀嚴格遵循以下國家及行業標準:
GB 8368-2018 一次性使用輸液器 重力輸液式
YY0612-2007 一次性使用人體動脈血樣采集器 動脈血氣針
GB/T 15812.1-2005 非血管內導管 第1部分:一般性能試驗方法
YY/T 0339-2019 呼吸道用吸引導管
YY/T 0461-2003 麻醉機和呼吸機用呼吸管路
YY/T 0337.1-200 氣管插管 第1部分:常用型插管及接頭
YY0585.2 壓力輸液設備用一次性使用液路及附件
該密封性測試設備在以下醫療器械領域具有廣泛應用:
輸液器具:一次性使用輸液器、輸血器的正壓密封性能檢測
采血設備:動脈血樣采集器、靜脈采血針的泄漏測試
麻醉呼吸:麻醉機呼吸管路、呼吸道吸引導管的密封完整性驗證
介入導管:血管內導管、非血管內導管的密封性能評估
輸液設備:壓力輸液設備用液路及附件的質量控制
質檢機構:醫療器械檢測實驗室的產品認證測試
標準測試流程包含五個關鍵步驟:
樣品準備:將輸液器樣品按要求安裝到測試夾具中
參數設置:通過觸摸屏設置測試壓力、保壓時間等參數
測試執行:啟動測試程序,系統自動充氣、保壓并監測壓力變化
數據采集:實時記錄壓力數據,檢測是否存在泄漏現象
結果判定:系統自動判斷樣品密封性能是否合格,生成測試報告
醫療器械的密封性能直接關系到患者的用藥安全和治療效果。在臨床使用中,輸液器泄漏可能導致藥液外滲、細菌污染等嚴重問題,影響治療效果甚至危及患者安全。通過嚴格的正壓泄漏測試,醫療器械生產企業可以確保產品密封完整性,滿足法規要求,保障臨床使用安全。
濟南西奧機電憑借豐富的醫療器械檢測經驗,提供專業的定制解決方案:
測試方案定制:根據客戶產品特性,開發個性化的檢測方案
專用夾具設計:針對特殊器械結構,設計專用測試夾具
參數范圍擴展:可根據需求定制特殊的壓力范圍和測試條件
軟件功能增強:支持特定測試流程和報告格式定制
技術培訓支持:提供完善的操作培訓和維護指導服務
輸液器正壓泄漏測試儀以其測試性能和靈活的定制能力,為醫療器械行業提供精準的密封性能檢測方案。通過精密的測試數據和完善的技術支持,幫助企業提升產品質量控制水平,確保醫療器械的使用安全,是醫療器械生產企業質量控制的理想測試設備。
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