| 品牌 | 西奧機電 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 產品新舊 | 全新 |
本儀器的測試原理直接而有效,即經典的“氣泡法"或“水中氣泡法"。其過程如下:
樣品制備與浸沒:將待測的醫療器械包裝件(如無菌屏障袋、托盤等)通過專用夾具與儀器的充氣端口密封連接,然后將其浸沒于水下。
充氣與穩壓:啟動設備,儀器會按照預設的測試壓力,向包裝內部充入潔凈的壓縮空氣。內置的精密調壓閥和自動恒壓補壓系統會確保在整個測試期間,包裝內部的氣壓保持恒定。
觀察與判斷:操作人員密切觀察浸沒在水中的包裝。如果包裝存在粗大泄漏(如孔洞、裂縫),內部的氣體會通過泄漏點逸出,在水中形成連續的氣泡流。這種連續的氣泡流是判斷包裝不合格的直觀、確鑿的證據。
這種方法靈敏度高,對250μm以上孔徑的檢出概率可達81%,其結果清晰易懂,有效避免了誤判。
本儀器的設計與測試流程嚴格遵循中國醫藥行業標準 YY/T 0681.5《無菌醫療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)》 。該標準詳細規定了試驗裝置、測試壓力、保壓時間、結果判定等關鍵參數。使用西奧機電的這款儀器,您可以確保測試過程符合該標準要求,為您產品的合規性提供堅實保障,輕松應對質量體系審核。
濟南西奧機電將先進的工業控制技術與實用的檢測需求相結合,使這款儀器具備以下顯著優勢:
智能自動化操作:設定測試壓力后,儀器自動完成充氣、保壓、補壓過程,無需人工干預,極大提高了測試效率的一致性和結果的可重復性。
穩定精準的壓力控制:采用PLC工業控制系統,配合高精度傳感器和精密調壓閥,確保壓力控制穩定、準確,測試誤差嚴格控制在+1%以內,從源頭上保證數據的可靠性。
人性化的人機交互:7英寸HMI人機界面觸摸屏使操作變得異常簡單。測試參數設置一目了然,測試過程實時顯示,即使是新員工也能快速上手。
廣泛的適用性:儀器不僅適用于常見的塑料袋、紙塑袋包裝,也特別適用于剛性或半剛性的托盤包裝以及復雜的組合袋包裝,滿足您多樣化的檢測需求。
堅固可靠的工業設計:基于工業級的元器件和設計理念,確保設備能夠適應生產車間或實驗室環境,保證長期穩定運行。
| 技術項目 | 規格參數 |
|---|---|
| 測試壓力范圍 | 0 ~ 100 KPa(可根據標準或客戶要求設定) |
| 測試精度/誤差 | ≤ +1% |
| 控制方式 | PLC工業控制系統,自動恒壓補壓 |
| 顯示與操作 | 7英寸HMI人機界面觸摸屏 |
| 氣源接口 | ?6mm 聚氨酯管(氣源需客戶自備) |
| 核心方法 | 內壓法(水中氣泡法) |
這款內壓法檢測粗大泄漏測試儀是醫療器械制造商、第三方檢測機構及醫院滅菌中心的理想選擇。它主要用于:
出廠質檢:對每一批次的最終產品包裝進行抽檢或全檢。
工藝驗證:驗證新的包裝材料或密封工藝的參數是否合理。
來料檢驗:檢測購入的空白包裝袋是否完好。
通過早期發現包裝缺陷,企業可以避免因包裝問題導致的整批產品召回風險,保護品牌聲譽,并最終保障終端用戶的安全。
本文由濟南西奧機電有限公司整理提供,僅供參考。具體技術性能、產品規格請聯系客服獲取詳細方案。
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