在固體制劑生產過程中，藥片的機械強度是影響產品質量的關鍵指標之一?？箟毫y試作為評估藥片硬度的重要手段，直接關系到制劑在后續生產、包裝、運輸及存儲過程中的物理穩定性。西奧機電推出的TCT-01藥片抗壓力測試儀，專為藥片及片狀固體制劑的徑向破碎力測定而設計，可幫助企業高效完成質量控制并滿足多項國內外法規要求。
TCT-01采用高精度力值傳感器和PLC工業控制系統，可實時監測力值變化，確保測試數據的準確性與重復性。其7英寸HMI人機界面觸摸屏使設備操作更為直觀簡便，用戶可根據實際需求在1–500 mm/min范圍內無級調節測試速度。該設備不僅支持藥片破碎力測定，還可通過定制夾具擴展其他醫藥包裝物理性能檢測項目，進一步提升了設備的綜合應用能力。
在法規符合性方面，TCT-01嚴格依據《中國藥典》2020年版四部通則0921、USP<1217>、EP 2.9.8及GMP附錄《口服固體制劑》等相關標準設計，確保用戶在使用過程中符合藥品質量管理的規范要求。設備內置微型打印機，可快速輸出實驗結果，便于記錄與審計追蹤，顯著提升QC/QA工作效率。
通過抗壓力數據的科學分析，企業可優化生產工藝、降低破損風險，從而保障藥品劑量的準確性和用藥安全。TCT-01藥片抗壓力測試儀已成為眾多制藥企業實施質量源于設計（QbD）理念和推進GMP合規的重要工具。
三問三答：
問：為什么藥片需要進行抗壓力測試？
答：抗壓力測試可量化藥片的機械強度，評估其在生產、運輸及儲存過程中是否易發生破碎或磨損，從而確保給藥劑量的準確性、產品外觀完整性以及用藥安全性。
問：TCT-01測試儀如何幫助企業符合GMP要求？
答：該設備嚴格遵循《中國藥典》、USP、EP及GMP相關標準，具備高精度測量、數據可追溯、審計支持等功能，可滿足GMP對設備驗證、數據完整性和質量控制過程的嚴格要求。
問：是否可擴展用于其他制劑類型的測試？
答：是的，TCT-01提供定制化夾具選配方案，除普通片劑外，還可適用于微片、膠囊劑、栓劑等多種固體制劑的物理性能測試，具備良好的系統擴展性。
